• 重大里程碑:泰福-KY宣布其生物相似藥TX01獲得美國FDA的上市許可,標誌著公司正式成為全方位的生物製藥公司。

  • 開發歷程:TX01在經過7年的研發後成功獲得上市許可,經歷了多次董事長更迭後,在陳林正回鍋擔任董座後終於過關,此次消息使得泰福股價一日內跳空漲停,重回50元大關。

  • 產品資訊:TX01的商品名為Nypozi,原廠參考藥物為Neupogen,主要用於治療癌症化療引起的嗜中性白血球減少症。

  • 市場潛力:根據IQVIA數據,截至2024年3月,美國filgrastim市場價值達4.03億美元,加拿大市場則達6,500萬美元。泰福的Nypozi已於今年1月在加拿大上市。

  • 未來發展:泰福除了自主研發生物相似藥外,還開始提供生物藥品委託開發暨製造CDMO服務,並擁有位於美國本土的cGMP廠,為未來的商業化及CDMO業務做好準備。