1. 新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑獲上市許可: 逸達(6576)宣布,其治療前列腺癌的新劑型新藥CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑(FP-001 50毫克)獲得以色列衛生部的上市許可。目前該新藥在美國的市占率約為15%。

  2. 營收大幅增長: 逸達上半年營收達1.98億元,年增201%。董事長簡銘達表示,除了CAMCEVI六個月劑型外,下半年還將送出三個月劑型的美國藥證申請,同時有多項創新藥物正在按計劃推進,每項適應症的潛在市場超過10億美元。

  3. 前列腺癌藥物市場潛力巨大: 根據Nova One Advisor統計,2021年全球前列腺癌藥物市場約152億美元,預計到2030年將增長至249億美元,複合年增長率約為9.4%。此外,Precision Reports數據顯示,2021年全球Leuprolide市場價值約24.55億美元,預計2027年將達到32.64億美元,複合年增長率約為4.86%。

  4. 多項新藥發展中:

    • MMP-12抑制劑FP-025:去年完成過敏性氣喘概念性驗證,目前準備啟動心臟結節病二期臨床試驗。
    • FP-020:一期臨床試驗正在澳洲進行,適應症包括氣喘及發炎性腸道疾病,二期臨床試驗正在準備中。
    • ALDH2活化劑FP-045:范可尼貧血症二期臨床試驗正在收案中,並已向美國FDA遞交用於間質性肺病引起的肺高壓的二期臨床試驗申請。

結論: 逸達在新藥開發方面持續取得進展,CAMCEVI 42毫克六個月緩釋針劑獲以色列上市許可,並在美國市占率穩步提升。同時,公司上半年營收大幅增長,未來在前列腺癌藥物市場以及多項新藥的發展中有望取得更多突破,為公司帶來更大的市場機會和營收增長。