1. 授權金額高達1.07億美元: 藥華藥宣布,旗下治療真性紅血球增多症(PV)新藥Ropeg的加拿大市場行銷授權金額最高可達約1.07億美元,約合新台幣34億元。

  2. 雙位數銷售權利金: 除了里程碑金,FORUS還需支付藥華藥雙位數百分比的銷售權利金。

  3. 授權適應症及擴展: 此次授權適應症為PV,未來有可能擴展至骨髓增生性腫瘤(MPN)領域其他適應症。

  4. 加拿大市場潛力: 根據市場研究,加拿大約有1.7萬名PV患者,顯示出潛在的市場需求。

  5. 里程碑金支付安排: FORUS將支付的里程碑金包括取得藥證的里程碑及所有銷售里程碑金,且部分里程碑金須在今年內支付。

  6. 全球核准狀況: Ropeg已在全球約40個國家獲核准用於PV,包括美國、日本、大陸和歐盟等主要市場。

  7. 簡化加拿大申請程序: Ropeg在加拿大的申請將基於已有數據,不需重新進行臨床試驗。

  8. FORUS的角色: FORUS將負責Ropeg在加拿大的藥證申請及商業化銷售。

結論:藥華藥成功授權新藥Ropeg給FORUS,標誌著其在全球市場的擴展步伐。這項合作不僅有望帶來高達1.07億美元的里程碑金,更將進一步推動Ropeg在加拿大市場的商業化,並利用全球已獲批准的數據,加速藥證申請過程。