合作開發生物相似藥SPD8:
台灣醣聯(4168)與日本三菱瓦斯化學(MGC)合作開發治療骨質疏鬆症的Denosumab生物相似藥SPD8,目前已完成三期臨床試驗的首例收案,預計2026年第二季解盲。委由台康生技生產,布局國際市場:
SPD8將由台康生技(6589)負責生產,並共同布局日本及國際市場,藉此拓展市場份額。生物相似藥上市許可與藥證申請:
完成臨床試驗後,SPD8將向日本PMDA及其他國家申請生物相似藥上市許可,並由台康提供商業化生產原料藥。台灣製藥政策利好,提升市場競爭力:
健保署近期修訂藥品政策,對國內製造的生物相似藥提供最高30%的核價加算,將大幅提升SPD8的市場競爭力和吸引力。骨質疏鬆症治療市場需求龐大:
骨質疏鬆症被視為全球第二大流行病,且隨著全球人口老化,亞洲地區預計將出現大量髖部骨折病例,市場需求持續增長。全球Denosumab藥物市場規模大,潛力十足:
目前,市場上有兩款含Denosumab的藥物,Prolia與Xgeva,2023年全球總銷售額達61億美元,隨著風險意識的提高,市場仍保持快速成長。
結論:
醣聯與三菱瓦斯化學的合作開發SPD8生物相似藥,預示著骨質疏鬆症治療領域的一大突破。政策支持和市場需求將進一步推動SPD8的快速進入市場,未來有望成為具有競爭力的產品。






