SPD8進入三期臨床: 台灣醣聯(4168)宣布,自行開發的Denosumab生物相似藥SPD8於12月進入三期臨床試驗,完成首例收案,預計2026年第二季解盲。
對外授權合約: 成功簽訂對外授權合約,被授權廠商將取得在特定市場針對SPD8進行開發、申請上市及商業化銷售的權利,醣聯將依據產品開發和商業化的進程,於不同階段取得里程金收入。
SPD8用途: SPD8為針對抗體藥物Denosumab所開發的生物相似藥,廣泛使用於預防骨質疏鬆症及實體腫瘤的骨轉移。
一期臨床試驗成功: SPD8成功完成一期臨床試驗並確認其安全性和藥物動力學相等性,現已進入三期臨床試驗。
未來生產計劃: SPD8未來生產將委由台康生(6589)代工,合作布局日本及國際市場。
市場潛力: 目前市場上含有Denosumab的兩款藥物為Prolia與Xgeva,2023年的全球總銷售額共達61億美元,顯示出強勁的市場需求。
抗癌新藥GNX102: 除SPD8外,醣聯的抗癌新藥GNX102已於美國、日本、韓國、俄羅斯、台灣等地取得專利,並與英國CMO-Sterling Pharma Solutions簽訂GNX102的抗體藥物複合體(ADC)生產協議,為即將展開的一期人體臨床試驗進行準備。
全球市場承諾: 醣聯總經理楊玫君表示,這項協議進一步落實醣聯對全球市場提供創新性及有效性療法的承諾,並為醣聯的成長奠定更為堅實的基礎。
結論
台灣醣聯在生物相似藥SPD8進入三期臨床試驗和成功簽訂對外授權合約的背景下,展現出強勁的成長動能。隨著市場需求的增長和技術的進一步推進,台灣醣聯有望在未來取得更大成就。






