撰文/陳澤樂
仲恩生醫(7729)與國際醫療技術大廠Terumo Blood and Cell Technologies(Terumo)5月13)日宣布雙方簽訂合作協議,將共同開發智慧化細胞擴增製程,以提升仲恩幹細胞新藥Stemchymal®之規模化生產能力,為Stemchymal®國際臨床推進與未來大規模商業化作準備。
仲恩生醫董事長王玲美指出,Terumo是全球血液與細胞技術領域指標性醫療科技公司,業務範圍遍及全球超過160個國家,此次雙方策略合作導入Quantum Flex™智慧化細胞擴增系統,目標共同開發細胞培養智慧化流程,Terumo主導開發規模化製程一致性、效率與量產能力,將支持仲恩Stemchymal®邁向後期臨床試驗、取證申請與國際商業化布局。
王玲美進一步說明,仲恩核心產品Stemchymal®,主要適應症為脊髓小腦性運動失調。隨著公司持續推進台灣、日本、韓國及美國臨床及法規計畫,並積極準備台灣及日本暫時性藥證取證申請,仲恩過去一年積極拓展國際合作夥伴,繼今年初與日本再生醫療產業夥伴Cyto-Facto就Stemchymal®細胞製備及委託製造合作展開技術對接後,本次再與Terumo就智慧化細胞擴增平台展開合作,打造仲恩長期商業化規模生產藍圖,以支持國際商業化市場及後期臨床需求。
Terumo亞太區商務暨全球策略合作總監 Wenyan Leong 博士表示,隨著仲恩邁向國際商業化布局,Terumo將透過充分驗證的平台技術與全球研發經驗,支援仲恩建立更具可規模化能力的製造策略。
總經理柯景懷補充,未來將視開發里程碑進展,規劃擴大Quantum Flex™系統應用,以支持更廣泛的臨床執行與商業化計畫。公司也將持續結合更多國際臨床、法規與智慧製造支援夥伴,深化產業鏈的合作,加速仲恩細胞新藥邁向國際市場。






