1. 乳癌新藥剋必達取得證書:華上生醫董事長陳嘉南宣布,公司已於2023年6月取得第一張國產口服乳癌新藥剋必達的證書。該藥物為第二線治療藥物,主要用於治療HR+/HER-2-晚期乳癌患者,特別是那些曾使用內分泌療法失敗或復發的患者。
2. 雙引擎布局:華上生醫董事長表示,公司啟動雙引擎布局。一方面,已申請健保給付,另一方面持續擴增剋必達的治療瀰漫大B細胞及外周T細胞淋巴癌的新增適應症。
3. 腫瘤免疫療法新藥組合臨床驗證:華上生醫自主開發的腫瘤免疫療法新藥組合目前正在台灣多家醫學中心進行晚期大腸直腸癌及中、晚期肝癌的臨床驗證。這項新藥的研發將提供更多治療選擇。
4. 創新藥物GNTbm-38:公司另外開發的新藥候選GNTbm-38,屬於表觀免疫活化劑,同時具備表觀遺傳調控及免疫活化雙重活性。該藥物已完成原料藥的生產,正進行毒理臨床前試驗,預計在年底完成相關報告文件並遞交相關機構的申請。
5. 市場前景與患者數增加:華上生醫估算,台灣新發及復發的HR+/HER-2-、停經後、轉移的乳癌患者約有2,000多位,且這個患者群的數量正在逐年增加中,顯示市場前景樂觀。
6. 未來展望:華上生醫展望未來,持續努力擴展新藥適應症,透過剋必達的健保給付,提供更多患者更有效的治療選擇。同時,新藥GNTbm-38的研發進展也為公司未來的發展奠定基礎。
結論:華上生醫在乳癌新藥剋必達取得證書後,積極進行雙引擎布局,擴增新藥適應症,同時開發腫瘤免疫療法新藥。公司的創新藥物GNTbm-38也顯示了未來的潛力。這些舉措將有望提高公司在腫瘤治療領域的競爭力。






