本小利多的505( b)(2)平台專家昱展新藥
隨著越來越多的人才投入，台灣的生技產業迎來了蓬勃的發展，無論是CDMO的保瑞(6472)，還是學名藥的美時(1795)，抑或是新藥開發的藥華藥(6446)，都逐漸成功在國際市場上發光發熱，而在這些生技產業領頭羊的帶領下，也有越來越多未來發展值得市場期待的生技公司如雨後春筍般冒出，因此我想除了上述這幾個成名已久的公司外，具有發展潛力的新公司更值得我們去發掘、探索，並帶投資朋友們了解這些公司，讓他們能夠獲得資本市場的幫助以進行更好的發展，而投資人們未來也能在公司成長後獲得不錯的報酬，兩者相輔相成之下，台灣的生技產業才能越來越好。而今天要帶大家認識的是一間成立八年的新藥公司—昱展新藥(6785)，可謂是相當年輕的公司，不過這間公司的領導人的資歷卻是大有來頭，那就是當初曾擔任美時的董事長兼總經理的林東和董事長，這次的專訪便是由林董事長來為我們介紹昱展新藥的發展以及未來展望。

 

在台灣生技發展的道路上從未缺席

林東和董事長當初在美時的時後便一直積極推動讓台灣的學名藥能夠在國際市場上銷售，同時也投入了大量資金在研發上，而在因緣際會之下，美時被美國藥廠艾威群集團收購，藉由艾威群在美國經營多年的通路實力，果然讓當初林董事長的研發沒有白費，多款藥物在美國市場一一開花結果，也才有了今天美時的成就。而林董事長雖然後來退出了美時的經營管理，但卻從未在台灣的生技戰場上缺席，反而是更加聚焦在新藥研發的領域，而在沒有藥廠的情況下，該如何在新藥市場成為出類拔萃的存在呢?林董事長選了兩條路，第一條是思捷優達，這間公司目前仍在發展階段，林董事長也很開心的跟我們分享，或許很快便能聽到這間公司的好消息，而另外這間公司自然就是今天的主角—昱展新藥。昱展新藥去年在國際市場大放異彩，成為了台灣之光，近期也即將掛牌上櫃，引發市場關注，不過昱展新藥的特別之處究竟在哪或許大多數人仍然不太清楚。很多人會以為昱展新藥這次是進行新藥反授權，也就從別人手中購買專利後再將其賣回給原廠，但會有這樣的想法其實是對於505(b)(2)制度的不瞭解所引起的誤會。505(b)(2)是經過劑型改良後的藥物，這正好是昱展新藥的拿手好戲，透過自有平台使得藥物能夠具有緩釋的效果，因此昱展新藥便透過這項技術將改良成功的這款藥物授權給原開發廠。而像緩釋這樣的技術平台，究竟具有什麼樣的利基呢?這就得從台灣的生技產業現況說起，其實台灣的研發能力並不差，尤其是在越來越多的人才自海外回歸後，各種奇思妙想層出不窮，然而台灣的資本市場空間有限，並沒有辦法容納這麼多新藥進行從無到有的研發，因此505(b)(2)這樣劑型改良的開發模式，正好能發揮台灣技術長才的優勢，獲得本小利多的機會。不過本小利多的事大家都想做，因此要想在這樣的競爭市場中脫穎而出，就必須具備一些特殊的技術，

 

而說到緩釋這項技術最大的推手，就不得不提到昱展新藥的總經理文永順，當初在艾威群入主美時之後，的確讓美時的藥品在美國的銷售進行的相當順利，的確是合則兩利的最佳案例，不過國外的企業文化和國內難免會有些落差，因此當時林董事長便邀請了當時的研發主力，也就是現在的文總經理一同創立了昱展新藥。講完來龍去脈之後，再來為大家解釋甚麼叫做緩釋，用比較形象化的比喻來描述就是，透過平台技術強化鍵結，能夠把藥抓得更牢，並且能像水壩一樣，控制內容物流出的速度，因此便能夠讓藥劑緩慢釋放，藥物作用時間更為持久。說到這邊大家可能還是一頭霧水，畢竟在普遍的認知中，藥就是藥，不會特別去思考緩釋這個機制。同時也因為台灣土地面積不大，醫療院所的密度較高，醫療相當普及，所以對台灣人來說，一個月施打一次和三個月施打一次或許並沒有任何區別，也就更難想像緩釋機制的商機究竟有多大。但對美國來說，前往醫院一趟往往可能就是要耗掉一天的時間，因此藥物施打頻率若是能降低，對美國人在藥物選擇上會是一個相當大的誘因，因此具有相當大的商機。

 

瞄準急需長效緩釋劑型的藥物開發

昱展新藥的平台名為In-Relar，這項技術能夠使得藥劑在皮下空間自行聚集並且不易分散，而後藥物便會開始進行緩慢且穩定的釋放，相較於傳統緩釋劑型常會出現藥物突釋又迅速滑落的現象，可以說是一大競爭優勢。而這次進行改良的藥劑ALA-1000/ALA1300為鴉片類藥物成癮用藥，在美國鴉片類藥物成癮是相當嚴重的問題，已上升至美國國安等級，一年因鴉片類藥物導致呼吸抑制而死亡的人數高達80000人，因此原廠Indivir近15年來陸續開發了各種不同劑型的藥物，從舌下錠、舌下薄膜再到皮下長效針劑，產品一代接著一代，目前皮下針劑的銷量已成長到5.72億美元，法人預估銷售峰值可達15億美元，市場規模十分龐大。正因為市場仍具有相當大的潛力，因此Indivir才會以不斐的簽約金和里程碑金取得昱展新藥的授權，目前雖僅有簽約金入帳，但後續的研發里程碑金及銷售里程碑金我想都相當值得期待。

而除了鴉片戒癮藥物外，昱展也看中了難治型憂鬱症的市場，開發了ALA-3000這款藥物，主成分為K他命，目前市場上的最大競爭者為一款鼻噴劑，而這款鼻噴劑需要頻繁給藥，頻率為一周兩次，同時因為K他命成分藥物不能帶回家中，必須得留院觀察2小時，十分不便，因此自然也是緩釋藥劑的好標的。

隨著越來越多的藥品需要被開發，昱展對於資金及人才的需求也跟著與日俱增，因此這次也是希望透過跨入資本市場，獲得資金的協助以及提高公司名聲進而吸引更多人才，便能夠以更加充分的準備挑戰新的開發，而最後再將這些開發帶來的獲利回報給投資人們，形成互惠互利的良好循環。